Medentas Muttergesellschaft, die MazWell Group Limited, unterstützt Formaldehyd als bioziden Wirkstoff für Einbalsamierungszwecke in der Europäischen Union (EU) und entspricht der EU-BPR.

Die EU-BPR schreibt vor, dass ein Wirkstoff in einem Biozidprodukt von einem zugelassenen Lieferanten bezogen werden muss. Zugelassene Lieferanten sind in der EU-spezifischen Liste aufgeführt, die als „Artikel 95“-Liste bekannt ist. Die Anforderung, Wirkstoffe von diesen Lieferanten zu beziehen, besteht in der EU seit September 2015, und die BPR besagt, dass Biozidprodukte nur dann auf den Markt gebracht werden dürfen, wenn der Wirkstofflieferant oder Produktlieferant für den betreffenden Produkttyp auf der Artikel-95-Liste steht. Wird eine Nichteinhaltung von einer Durchsetzungsbehörde festgestellt, kann dies zur Rücknahme der Produkte vom Markt und zur Verhängung von Verwaltungs- oder strafrechtlichen Sanktionen führen.
Alle Unternehmen, die Biozidprodukte auf dem EU-Markt bereitstellen, müssen in der Lage sein, eine klare und überprüfbare Einkaufs-/Lieferhistorie von einem in der „Artikel 95“-Liste aufgeführten Lieferanten nachzuweisen.

Der Nachweis muss:
• jeden Schritt der Lieferkette berücksichtigen – von der Lieferung des Wirkstoffs über die Lieferung des Biozidprodukts an den Anwender
• von einem in der EU nach Artikel 95 gelisteten Lieferanten stammen – ein Händler des Wirkstoffs kann nicht behaupten, dass er ihn von einem in der EU nach Artikel 95 gelisteten Lieferanten kauft – der in der EU nach Artikel 95 gelistete Lieferant muss behaupten, dass er den Händler beliefert
• klar und spezifisch sein – der Wirkstoff oder das Produkt muss klar benannt sein

Als akzeptabler Nachweis eines in Artikel 95 aufgeführten Lieferanten kommen infrage:
• eine Rechnung
• einen Lieferschein
• einen Liefervertrag oder einen schriftlichen Nachweis über die Lieferung des Wirkstoffs

Die MazWell Group Limited ist ein nach Artikel 95 der BPR gelisteter Lieferant für PT22-Formaldehyd sowohl in der EU (vertreten durch die Medenta GmbH) als auch in Großbritannien. Daher kann die Medenta GmbH Artikel 95-konformes PT22-Formaldehyd für die Verwendung in Einbalsamierungsflüssigkeiten liefern und so die Einhaltung von Artikel 95 der BPR sicherstellen.

Wenn Sie dies weiter besprechen möchten oder eine Vereinbarung zum Kauf von Artikel 95-konformem PT22-Formaldehyd benötigen, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf, um weitere Informationen zu erhalten.

Nützliche BPR-Links und -Ressourcen:

Die Liste der Lieferanten von Biozid-Wirkstoffen und -Produkten nach Artikel 95:

https://www.hse.gov.uk/biocides/uk-article-95-basics.htm
BPR verstehen - ECHA (europa.eu)
Bewertungsprozess für Wirkstoffe im Rahmen des Überprüfungsprogramms - ECHA (europa.eu)
Zulassung von Biozidprodukten - ECHA (europa.eu)
Produktfamilie - ECHA (europa.eu)
Praktischer Leitfaden zur BPR (von der ECHA erstelltes PDF-Dokument)